의약품 등 안전성정보
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| 제목 | 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합), 한국엠에스디(주)] | ||
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| 작성부서 | 보건의료과 | 전화번호 | |
| 작성일 | 2025.04.11 | 조회수 | 114 |
| 첨부파일 | |||
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식품의약품안전처에서 한국엠에스디(주)가 2024.8.21.자로 제출한 의약품 수입품목 '키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합)'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드립니다.
붙임. 사용상의 주의사항 변경대비표. |
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