의약품 등 안전성정보
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의약품 등 안전성정보
| 제목 | 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림(레코벨프리필드펜(폴리트로핀델타)(유전자재조합), 한국페링제약(주) ) | ||
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| 작성부서 | 보건의료과 | 전화번호 | |
| 작성일 | 2025.03.10 | 조회수 | 17 |
| 첨부파일 | |||
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식품의약품안전처에서는 한국페링제약(주)이 2024.3.27.자로 우리 처에 제출한 의약품 수입품목 '레코벨프리필드펜(폴리트로핀델타)(유전자재조합)'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하고 붙임과 같이 사용상 주의사항 안내문을 발행하였음을 알려드립니다.
붙임 사용상 주의사항 안내문
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