제목 | 의약품 정보 서한(아세틸-엘-카르니틴 함유 제제) | ||
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작성부서 | 보건의료과 | 전화번호 | |
작성일 | 2022.08.11 | 조회수 | 567 |
첨부파일 |
[붙임] 의약품 정보 서한(아세틸엘카르니틴염산염 제제 중지 제한 권고)_0805(예정)_pdf.pdf(149.1KB) |
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식품의약품안전처에서 약사법에 따라 실시한 "아세틸-엘-카르니틴" 제제에 대한 임상재평가와 관련하여 업체에서 제출한 임상시험 결과,
해당 품목의 효능·효과 '뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환'에 대한 유효성이 입증되지 않아
대체 의약품 사용을 권고하는 내용으로 붙임과 같이 의약품 정보 서한을 배포하였음을 알려드립니다.
붙임: 의약품 정보 서한
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