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'리소짐염산염' 및 '프로나제' 함유제제 관련 의약품 안전성 속보 배포에 대한 모바일버전 바로가기 (http://health.gangdong.go.kr/post/4116051125682967)

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의약품안정성정보에 홍**님이 작성한 게시글 입니다.
작성부서 보건의료과 작성자 홍**
작성일 2016-04-26 11:39:39 조회수 4462
첨부파일

의약품 안전성 속보(리소짐염산염 및 프로나제 함유 제제).pdf ( 384.76KB )

제목 '리소짐염산염' 및 '프로나제' 함유제제 관련 의약품 안전성 속보 배포

최근 일본 후생노동성(MHLW)의 '리소짐염산염(염화리소짐)' 및 '프로나제'에 대한 안전성 정보와 관련하여 국내외 현황 검토 및 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 종합하여,

'리소짐염산염' 및 '프로나제' 단일제에 대한 판매중지 및 회수, 리소짐염산염 함유 복합제(진해거담제, 해열진통소염제, 항히스타민제, 기타 호흡기관용약)에 대해서는 신규 허가 제한, 성분 삭제 등을 식품의약품안전처에서 결정하였습니다.

이에 약사법령에 따라 '리소짐염산염' 및 '프로나제' 단일제에 대한 제품출하,판매 중지 및 시중 유통품의 회수(3등급 위해성), 리소짐염산염 함유 복합제에 대한 신규 허가 제한, 성분 삭제 등이 실시될 예정임을 알리고자 붙임과 같이 안전성 속보를 알려드립니다.

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2009-10-15